國內(nèi)首個(gè)大健康DMC國家隊(duì)啟航領(lǐng)保健功能食品邁向高質(zhì)量時(shí)代

在世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)臨床研究數(shù)據(jù)監(jiān)查與決策專業(yè)委員會(huì)第八屆學(xué)術(shù)年會(huì)暨中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)三十年學(xué)術(shù)大會(huì)上，中國工程院院士張伯禮強(qiáng)調(diào)中醫(yī)藥必須通過現(xiàn)代科學(xué)方法與循證證據(jù)證明自身療效，以回應(yīng)時(shí)代要求與國際期待。在中醫(yī)藥邁向現(xiàn)代化、國際化的浪潮中，一個(gè)專注大健康產(chǎn)品臨床研究質(zhì)量的“國家隊(duì)”級(jí)專家團(tuán)隊(duì)——大健康專業(yè)DMC研究團(tuán)隊(duì)正式成立。這不僅是一次普通的專家聚會(huì)，更是中國大健康產(chǎn)業(yè)從“營銷驅(qū)動(dòng)”邁向“證據(jù)驅(qū)動(dòng)”的關(guān)鍵一步。

一支“高規(guī)格戰(zhàn)隊(duì)”的誕生

在全球AI與真實(shí)世界研究浪潮席卷而來的今天，世界中聯(lián)臨床研究數(shù)據(jù)監(jiān)查與決策專業(yè)委員會(huì)審時(shí)度勢(shì)，牽頭組建了這支聚焦于保健食品、功能食品與藥食同源產(chǎn)品的大健康專業(yè)DMC（數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)）研究團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院連鳳梅主任領(lǐng)銜，匯聚了無限極、環(huán)特生物、上海六院南院、廣州醫(yī)大附八院、浙江醫(yī)院、安徽醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院等全國頂尖機(jī)構(gòu)的臨床專家與科研領(lǐng)軍人物。他們共同肩負(fù)著一個(gè)使命：為中國大健康產(chǎn)品建立科學(xué)、透明、可信的臨床評(píng)價(jià)體系，讓每一款產(chǎn)品的功效“有數(shù)可依、有據(jù)可證”。

環(huán)特生物：憑什么成為團(tuán)隊(duì)“唯一第三方”？

在眾多參與機(jī)構(gòu)中，環(huán)特生物的身份尤為特殊——它是團(tuán)隊(duì)中唯一一家深度參與組建與后續(xù)研究的第三方臨床研究機(jī)構(gòu)。其創(chuàng)始人李春?jiǎn)⒉┦浚詫＜疑矸蒈Q身核心團(tuán)隊(duì)。

為什么是環(huán)特？其實(shí)，答案就藏在他們自身的發(fā)展實(shí)績(jī)中。

作為標(biāo)準(zhǔn)制定者，聯(lián)合發(fā)布國內(nèi)首部《保健食品真實(shí)世界研究指南》的標(biāo)準(zhǔn)，為行業(yè)樹立方法學(xué)標(biāo)桿；通過整合資源，深度連接了40多位三甲醫(yī)院主任級(jí)專家資源，覆蓋100余家全國TOP醫(yī)院臨床評(píng)價(jià)網(wǎng)絡(luò)；憑借在保健功能食品人體試食的積累，兩年完成200多個(gè)人體試食項(xiàng)目，服務(wù)品類覆蓋抗疲勞、抗衰、助睡眠、調(diào)節(jié)腸道、增強(qiáng)免疫、改善認(rèn)知記憶和骨骼健康等主流功能方向。一位與會(huì)專家坦言，“環(huán)特功效給行業(yè)的不僅是一類方法，更是一套已被市場(chǎng)驗(yàn)證的‘人體試食臨床循證功效研究系統(tǒng)解決方案’。”

DMC：為大健康產(chǎn)品戴上“科學(xué)護(hù)身符”

什么是DMC？就是臨床數(shù)據(jù)監(jiān)查。簡(jiǎn)單來說，它就是臨床試驗(yàn)中的“數(shù)據(jù)裁判”——獨(dú)立、中立、專業(yè)，負(fù)責(zé)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)真實(shí)性與受試者安全，確保研究結(jié)果可信、療效結(jié)論扎實(shí)。對(duì)營養(yǎng)健康產(chǎn)品而言，DMC的引入意味著告別“自說自話”，建立第三方監(jiān)督機(jī)制，從而提升證據(jù)等級(jí)，為產(chǎn)品備案、宣傳提供硬核支撐。此外，還可以通過DMC運(yùn)行降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，在試驗(yàn)過程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、調(diào)整方向。

“未來，沒有DMC背書的臨床研究，將很難在高端市場(chǎng)建立信任。”環(huán)特生物李春?jiǎn)⒉┦恐赋觯癉MC是產(chǎn)品科學(xué)內(nèi)涵的‘放大器’，也是品牌長(zhǎng)期主義的‘試金石’。”

在DMC加持下，打造“標(biāo)桿級(jí)”臨床評(píng)價(jià)服務(wù)

作為團(tuán)隊(duì)中唯一具備系統(tǒng)化、規(guī)模化人體試食服務(wù)能力的第三方機(jī)構(gòu)，環(huán)特生物在DMC方法論的加持下，正將行業(yè)帶入一個(gè)新高度。企業(yè)現(xiàn)在可與環(huán)特合作，除了可以收到產(chǎn)品人體試食臨床評(píng)價(jià)開展方案的同時(shí)，還將可以提出在DMC嵌入型方案設(shè)計(jì)中的需求，比如從立項(xiàng)即引入數(shù)據(jù)監(jiān)查機(jī)制、多中心臨床試食開展的協(xié)調(diào)、真實(shí)世界研究評(píng)價(jià)，以期更加貼近真實(shí)的用戶消費(fèi)和生活場(chǎng)景，提升數(shù)據(jù)可信度和證據(jù)權(quán)重。“我們不只是做試食，我們是在為企業(yè)構(gòu)建‘從證據(jù)到信任’的完整通路。”環(huán)特生物執(zhí)行總經(jīng)理張勇表示。

大健康專業(yè)DMC研究團(tuán)隊(duì)的成立，是中國保健功能食品走向高質(zhì)量循證的標(biāo)志性事件。環(huán)特生物作為其中不可或缺的第三方力量，正以扎實(shí)的專家資源、成熟的項(xiàng)目體系與前瞻的方法布局，助力中國大健康產(chǎn)品用數(shù)據(jù)說話，贏得消費(fèi)者的信賴。